في إطار مساعيها المستمرة للارتقاء بمنظومة الدواء الوطنية، عقدت هيئة الدواء المصرية برئاسة الدكتور علي الغمراوي سلسلة من المباحثات المكثفة مع كبار المسؤولين وممثلي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA)، وذلك على هامش فعاليات القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات التنظيمية للأدوية (ICMRA).
تعاون استراتيجي لرفع كفاءة الرقابة الدوائية
تأتي هذه اللقاءات رفيعة المستوى ضمن جهود الدولة المصرية الحثيثة لتبادل الخبرات العالمية وتطبيق أحدث المعايير الدولية في المجالات التنظيمية والرقابية.
وقد ناقش الجانبان سبل فتح آفاق جديدة للتعاون الثنائي، بما يضمن تعزيز الرقابة على المستحضرات الطبية ورفع جودتها وفعاليتها وسلامتها للمواطن المصري.
وتشمل مجالات التعاون المحتملة تبادل المعلومات حول تقييم المخاطر، وتطوير برامج التفتيش المشترك، وتنسيق السياسات الخاصة بمراقبة ما بعد التسويق (Pharmacovigilance) لاكتشاف الآثار الجانبية والعيوب الدوائية في وقت مبكر.
رؤية مصرية طموحة لتطوير قطاع الدواء
شهد الاجتماع استعراض أحدث الآليات المتبعة عالمياً في الرقابة الدوائية، وكيفية الاستفادة من الخبرة الأمريكية الواسعة في تسريع وتيرة تسجيل وتقييم الأدوية الحديثة، بما في ذلك التعامل مع المستحضرات الحيوية والم Biosimilars والأدوية المبتكرة.
ويأتي هذا التحرك ضمن استراتيجية متكاملة تتبناها هيئة الدواء المصرية لجذب الاستثمارات العالمية، وتوطين الصناعات الدوائية الحرجة داخل السوق المصري، مما يرسخ مكانة مصر كمركز إقليمي رائد لصناعة الدواء في الشرق الأوسط وإفريقيا.
أهمية التعاون مع FDA للتصدير والاعتماد الدولي
يعد الاعتراف بمعايير الجودة المصرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة محورية لفتح أسواق التصدير أمام الشركات المصرية، وخاصة في أفريقيا ودول الخليج.
كما أن تطبيق معايير التصنيع الجيد (GMP) الدولية يعزز ثقة المستثمرين الأجانب ويشجع على نقل التكنولوجيا وتوطين إنتاج المواد الفعالة (APIs) داخل مصر، بما يقلل الاعتماد على الاستيراد ويحقق الاكتفاء الدوائي الذاتي.
أهداف مستقبلية وتطلعات للمواطن المصري
ومن المتوقع أن تسهم هذه المباحثات في تعزيز القدرات المؤسسية لهيئة الدواء المصرية عبر بناء كوادر بشرية مدربة على أعلى مستوى، وتحديث البنية التحتية الرقمية لأنظمة التسجيل والتفتيش الإلكتروني.
ويصب هذا كله في مصلحة المريض المصري من خلال توفير أدوية آمنة وفعالة بأسعار مناسبة وضمان وصولها إليه في الوقت المناسب، إلى جانب تعزيز الشفافية في القطاع الدوائي.
التعليقات